《药品不良反应快讯》

近日，国家药品不良反应中心陆续接到药品不良反应报告：有8位患者使用标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的批号为06060901、06060902的欣弗TM克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后，均出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、白细胞升高、血小板减少、心功能改变、肝肾功能损害等严重不良反应症状。现将文献报道的克林霉素磷酸酯的不良反应作一综述及其禁忌症和注意事项介绍给临床，期望临床关注其不良反应，以确保临床用药安全。

注射用克林霉素磷酸酯的不良反应

克林霉素（Clindamycin）为林可霉素的衍生物。抗菌谱与林可霉素相似，抗菌活性较林可霉素强4~8倍。克林霉素主要对革兰阳性球菌及厌氧菌有很强的抗菌活性，包括革兰阳性球菌：金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、链球菌、（磷链球菌除外）、肺炎链球菌、微球菌属等；厌氧菌：梭状芽胞杆菌属、拟杆菌属、梭状杆菌属、丙酸杆属等、真杆菌、厌氧球菌等。本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。本品系抑菌药，在高浓度时，对某些细胞也具有杀菌作用。

克林霉素磷酸酯为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体后迅速水解为克林霉素而显示其药理活性，故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，可肌肉注射和静脉滴注给药。

不良反应：

一、过敏反应：少数病人可出现药物性皮疹、急性泛发性发疹性脓疱病、过敏性紫癜、猩红热样皮疹、过敏性休克。

二、局部反应：肌肉注射后，在注射部位偶可出现轻微疼痛，长期静脉滴注应注意静脉炎的出现。

三、消化系统反应：胃肠道反应、食道粘膜损伤、伪膜样食管炎、味觉障碍

四、神经系统反应：癫痫、精神分裂症、抽搐、下肢局部麻木。

五、其他：血尿、白细胞减少、心律失常、突发性耳聋、口腔真菌感染

上述报道大多是个例，但临床也应重视其不良反应，合理用药，并采取必要防范或救治措施，尽量减少不良反应给人们造成的危害。

禁忌症：对本品或本药物过敏的患者禁用。

注意事项：1、肝、肾功能损害者慎用。

2、新生儿不宜应用。

3、孕妇及哺乳期妇女慎用。

4、用药期间密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能， 须及时停药并做适当处理。老年人出现肠道菌群失调的几率更高，须特别注意。

5、鉴于本品具有神经肌肉阻滞作用，临床应用时要严格遵循药品使用说明书规定的用法用量，避免超量、过速静脉滴注，与麻醉药、肌松药联合应用时应注意调整剂量。

6、本品严禁静脉推注。

（注射用克林霉素磷酸酯）用法用量：

本品使用前需加生理盐水（或注射用水）10ml稀释，深部肌肉注射，也可用本品0.6g加入100-200ml生理盐水（或5%葡萄糖注射液）稀释成≤6mg/ml浓度的药液，静脉滴注30分钟以上。

成人：深部肌肉注射或静脉滴注给药：

中度感染：每次0.6g，每日1-2次。

重度感染：每次1.2g，每日1-2次，或遵医嘱。

儿童：肌肉注射或静脉滴注给药：

中度感染：每次5-8mg/kg，每日3次。

重度感染：每次8-13mg/kg，日3次，或遵医嘱。

药物相互作用：

1、和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。

2、与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌，与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。

药物过量：

如果出现伪膜性肠炎，选用万古霉素口服，一次0.125-0.5g，每日4次进行治疗。